化妝品GMP — 從「含藥化粧品」到「特定用途化粧品」安全規則-資深顧問 劉孟宗

化妝品工廠

過去我們常聽到的「含藥化粧品」,如今已經被「特定用途化粧品」所取代,隨著消費者對健康與安全的關注日益增加,化妝品產業面臨嚴格的監管挑戰,特定用途化粧品的命名能更加明確地表達其功效範圍,避免了對產品療效的錯誤期待
,更深遠的影響在於消費者認知和法規遵循的更新。

特定用途化粧品是指具備特定功能的化妝品,其功效可能涉及身體某些特定部位的保護、調整或改善。這些化妝品包含以下幾類:

A. 防曬產品:包括各種SPF防曬乳液、霜劑或噴霧,主要功能在於抵禦紫外線
對皮膚的傷害。
B. 染髮產品:用於改變髮色的產品,如染髮劑,這些產品通常使用化學物質來
達成永久性或半永久性的顏色變化。
C. 燙髮產品:幫助消費者改變髮質形狀的產品,如燙髮劑,主要通過化學反應改變頭髮結構。
D. 止汗制臭產品:例如止汗劑或體香劑,這類產品抑製出汗或消除體味。
E. 牙齒美白產品:如牙齒美白貼片、凝膠,能幫助改善牙齒的顏色,讓牙齒看起來更加潔白。

F. 其他:還有一些其他特定用途的化妝品,如毛髮滋養劑或護理睫毛的產品。

在新法實施之前,「含藥化粧品」一詞容易讓消費者產生混淆,誤以為這些產品具備藥品的療效。例如,許多消費者誤以為含有藥物成分的防曬霜或止汗劑具備治療皮膚病或其他健康問題的功能。事實上,化妝品與藥品之間有明顯的區別,化妝品是用來清潔、修飾、或調整外觀,而藥品則是治療或預防疾病的產品。

法規的修訂保障消費者安全,廠商在生產這些產品時,必須確保所有成分符合安全標準,並且不能含有有害人體健康的成分,對於化妝品工廠來說,這意味著在選材和製造流程上需要遵循更加嚴格的標準。為了幫助消費者正確理解產品的用途,新法要求在產品包裝上明確標示產品的主要功能,例如防曬係數(SPF值)、染髮劑的使用說明等。台灣的食品藥物管理署(TFDA)負責市場上化妝品的監督與管理,這包括對於市場上銷售的特定用途化妝品進行抽驗,確保其符合相關法規要求。對於不符合標準的產品,則會進行撤架處理並處以相應罰鍰。

「特定用途化粧品」的名稱變更不僅僅是對產品分類的細化,更是對消費者知的權利與安全保障的進一步落實,也增加了購買產品時的信心,因為市場上的產品品質得到有效監控,當工廠與消費者雙方共同努力,才能實現化妝品市場的有序發展。

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